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Simvastatine

Cholemed Simvastatin Sandoz Simvastatine EG Simvastatine Mylan Simvastatine Teva Zocor

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Système cardiovasculaire:

Prévention cardiovasculaire secondaire (cardiopathie ischémique, post-AVC, artériopathie périphérique symptomatique): en fonction d'une décision individualisée.

insuffisance hépatique et élévation des transaminases (> 3 fois la limite supérieure des valeurs normales).

Pas d’adaptation de la dose nécessaire sur base de l’âge mais on débute par une faible dose.

10 à 20 mg, à augmenter éventuellement (après environ 4 semaines) jusqu'à 40 mg p.jour en 1 prise le soir.

Aucune modification posologique n’est à prévoir chez les patients atteints d’insuffisance rénale légères à modérée (clairance de la créatinine ≥ 30 ml/min).
Chez les patients ayant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min), des posologies supérieures à 10 mg/jour doivent être envisagées avec précaution et introduites avec prudence si nécessaire.

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES

Contrôler la fonction hépatique chez le patient avant d’initier le traitement, puis ensuite si indiqué cliniquement. La prudence est de mise en cas de forte consommation d'alcool et/ou d'antécédents de maladie du foie.
Mesurer les valeurs de la créatine kinase (CK) avant d’initier le traitement (risque accru de rhabdomyolyse chez les personnes âgées).
En présence de symptômes évoquant une atteinte musculaire, arrêter temporairement le traitement et mesurer le taux de créatine kinase (CK).
Arrêt du traitement quelques jours avant intervention chirurgicale (risque accru de rhabdomyolyse).
La simvastatine est un substrat du CYP3A4 (voir Tableau Ic. Dans Intro.6.3.) avec un risque accru d’atteinte musculaire et de rhabdomyolyse.
En cas d’hypovolémie (forte chaleur, vomissements, diarrhée) recommander une bonne hydratation.

rhabdomyolyse (surveiller l’éventuelle augmentation de la créatine-kinase),
augmentation modérée des transaminases,
effets centraux (troubles du sommeil et de la concentration),
polyneuropathie,
tendinopathies (e.a. tendinite et rupture du tendon), surtout en présence de facteurs de risque (sexe masculin, diabète, augmentation du taux d’acide urique, antécédents de tendinopathies).

+ inhibiteurs du CPY3A4 : augmentation du risque d'atteinte musculaire et de rhabdomyolyse,

+ ciclosporine, fibrates, acide nicotinique: augmentation du risque de rhabdomyolyse,

+ antagonistes de la vitamine K: renforcement possible de leur effet (surveiller l’INR en début de traitement par la simvastatine).

MOTIVATION POUR LA SÉLECTION

Efficacité: avec les statines, un effet favorable sur la morbidité et la mortalité cardio-vasculaires ainsi que sur la mortalité totale a été observé dans des études cliniques
La simvastatine est la statine la mieux étudiée
Moins d’effets indésirables vis-à-vis d’autres statines
Faible coût

		Indication
		Prévention cardiovasculaire secondaire
Critères de sélection	Efficacité	+
	Sécurité	+
	Facilité d'emploi
	Coût	+
	Consensus d'experts