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Paracétamol

ATC: N02BE01

Algostase Mono Dafalgan Paracetamol B. Braun Paracetamol EG Paracetamol Fresenius Kabi Paracetamol Sandoz Paracetamol Teva Perdolan

Cliquez sur le nom de marque pour plus d’informations sur ce médicament via le CBIP.

Indications

Douleur aiguë ou douleur nociceptive chronique* (y compris de l'arthrose): première étape.
Fièvre : premier choix.

*Pour les patients souffrant de douleurs chroniques, le remboursement de certains analgésiques est possible avec le système de remboursement selon le Chapitre IV des médicaments (contrôle a priori, catégorie b, valable à vie), voir Folia de janvier 2022.

Dosage

Un poids <50 kg, de la malnutrition chronique, la présence d’une insuffisance hépatique ou rénale sont des facteurs de risque, d’autant plus fréquents chez les patient âgés, qui justifient une adaptation de la posologie.
Voie d'administration préférentielle : voie orale.
La dose maximum journalière varie selon la durée et le caractère de la douleur, ainsi que des caractéristiques du patient (présence de facteurs de risque) :
- En absence de facteurs de risque, la posologie est la suivante : 500 mg à 1 g, jusqu'à 4 x/jour (max. 4 g/jour).
- Chez les patients très âgés, la posologie en usage chronique ne devrait pas dépasser les 3g/jour.
- En cas de douleurs intenses, possibilité d'augmenter la dose maximale journalière à 4g pendant une période de quelques jours (maximum 4 semaines).
- En présence de facteurs de risque :
  - si ≥ 50 kg: per os: max. 3 g/jour.
  - si < 50 kg: per os: max. 2 g/jour.

En cas d'insuffisance rénale

En cas d'insuffisance rénale, la dose doit être diminuée et un intervalle plus long de 6 à 8 h entre les doses doit être respecté [voir Folia de février 2018].

Précautions d’utilisation

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES

Le risque de toxicité aigue en cas de surdosage est plus élevé chez les patients âgés, raison pour laquelle il est important d’adapter les doses quotidiennes en fonction de la situation du patient.
Chez des sujets âgés, des tests hépatiques et rénaux doivent être effectués afin de déceler précocement une éventuelle insuffisance hépatique ou rénale.
Prudence chez les patients âgés fragiles et avec un faible poids (<50kg) : penser à adapter les doses quotidiennes (voir rubrique Posologie).
Prudence chez les patients suivant un régime hyposodé: les comprimés effervescents contiennent une proportion non négligeable de sodium.
Chez les patients sous antagonistes de la vitamine K et en cas d’utilisation prolongée du paracétamol ne pas dépasser une dose de 2 g par jour ou suivre rigoureusement l’INR si un traitement à plus hautes doses (> 2 g / jour) est nécessaire.

Effets indésirables

Lésions hépatocellulaires (ictère voire nécrose) si surdosage (plus de 10 g en une fois; plus de 4 g chez les alcooliques, en cas d’atteinte hépatique, en cas de faible poids corporel ou après un jeûne prolongé).

Voir Répertoire CBIP 8.2.1

Interactions

+autres médicaments hépatotoxiques et inducteurs enzymatiques (carbamazépine, isoniazide, phénytoïne, phénobarbital, rifampicine, alcool): augmentation du risque d’hépatotoxicité du paracétamol

Voir Répertoire CBIP 8.2.1

Couper et broyer

Couper : voir les formes pharmaceutiques mentionnées dans le RCM en regard de la spécialité (paracétamol). Voir aussi Intro 2.11.7. Les voies d’administration et les formes pharmaceutiques pour plus d’information concernant les termes utilisés.
Broyer : voir Intro 2.11.12. Broyer un médicament. Voir aussi Pletfiches (encoder le nom de la molécule dans la barre de recherche ‘doorzoek de fiches’).

Commentaires

Chez les patients âgés, le paracétamol reste le premier choix médicamenteux, en première étape de traitement, pour soulager tant la fièvre que les douleurs aiguës ou les douleurs nociceptives chroniques, même celles liées à l’arthrose.
L’efficacité du paracétamol dans ces indications est démontrée (les preuves sont néanmoins parfois faibles), mais les données chez des patients âgés de 75 ans et plus sont rares.
Le profil de sécurité du paracétamol est plus favorable que celui des AINS et des opioïdes.
On dispose en outre d’une grande expérience d’usage avec cette molécule, disponible sous plusieurs formes d’administration (comprimés, sirop, comprimés effervescent ou solubles, …) pour un coût relativement faible.
Chez les patients âgés, comme pour les autres patients dans la douleur chronique, le traitement médicamenteux ne représente qu'un seul aspect de la prise en charge globale de la douleur et doit s'intégrer dans une approche pluridisciplinaire.

		Indication
		Fièvre	Douleur aigue	Douleur nociceptive chronique (première étape)
Critères de sélection	Efficacité	++	++	++
	Sécurité	+	+	+
	Facilité d'emploi	+	+	+
	Coût	+	+	+
	Consensus d'experts

Préparation magistrale

Paracétamol 500 mg à 1 g

Prescription

GELULES DE PARACETAMOL

R/ Paracétamol 500 mg (à 1 g) FTM

p.f. 1 gélule

Composition

Paracétamol 500 mg à 1 g.

prix

Remboursement conditionnel*.

1 module (10 gel)

€ 1,20 pour actifs

€ 0,32 pour BIM

Max. 6 modules (60 gel)

Remarques:
*Remboursée si la préparation est utilisée pour le traitement des algies chroniques, moyennant une autorisation du médecin-conseil (le numéro d’attestation doit figurer sur l’ordonnance):

La demande de remboursement doit être adressée par lettre au médecin-conseil de la mutuelle; elle indique : la substance à rembourser, la mention « douleur chronique », le diagnostic exact étayé par un rapport clinique joint à la demande.

Exemple : Je souhaite obtenir une autorisation pour le remboursement de … (principe actif) en préparation magistrale, pour le traitement d’une douleur chronique, due à … (diagnostic), vous trouverez en annexe le rapport clinique.

L’autorisation est valable pour 12 mois et peut être renouvelée.

La durée de conservation et la préservation

12 mois, température entre 15°C et 25°C.

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