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Dernière mise à jour le : 23/04/2025

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Dénosumab

ATC: M05BX04

Indications

Pathologies ostéoarticulaires :
  • En cas de risque fracturaire élevé (ostéoporose documentée) : Sélection conditionnelle. 
    • Traitement médicamenteux préventif des fractures, en association à des suppléments de calcium et de vitamine D, une adaptation de l’hygiène de vie et une approche multifactorielle en prévention des chutes. 
    • Uniquement en cas de contre-indication aux bisphosphonates et après une évaluation soigneuse de la balance bénéfice-risque pour le patient individuel.
    • La prescription nécessite une surveillance rapprochée de la fonction rénale et de la calcémie ainsi qu’une compliance stricte en raison de l’effet rebond à l’arrêt (voir aussi Folia de juin 2024).
    • Le dénosumab est remboursé sous conditions (chapitre IV).

Contre-indications

Dosage

  • 60 mg en 1 injection sous-cutanée tous les 6 mois.

En cas d'insuffisance rénale

  • pas d’adaptation posologique nécessaire.

Précautions d’utilisation

PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES CHEZ LES PERSONNES ÂGÉES

  • les précautions d’utilisation sont les mêmes que chez les personnes plus jeune (voir 9.5.5.1. Dénosumab).

Effets indésirables

Commentaires

  • Le dénosumab (en association à de la vitamine D et du calcium) est plus efficace que le placebo en prévention des fractures vertébrales et non vertébrales chez des femmes présentant une ostéoporose documentée. Chez l’homme et dans le cadre de l’ostéoporose liée à l’usage des glucocorticoïdes, le dénosumab a également montré un effet bénéfique, mais uniquement sur la densité minérale osseuse (DMO).
  • La sécurité d’emploi (risque d’hypocalcémies sévères chez les patients atteints d’une insuffisance rénale sévère – voir Folia juin 2024) et l’effet rebond à l’arrêt du traitement justifie une sélection conditionnelle des patients candidats au traitement.

 

  Indication
Ostéoporose documentée (sous conditions)
Critères de
sélection
Efficacité +
Sécurité  
Facilité d'emploi  
Coût  
Consensus
d'experts
 




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